Лечение исследуемым препаратом даролутамидом значительно улучшило выживаемость у пациентов с неметастатическим кастрационно-устойчивым раком предстательной железы.
Даролутамид продлил выживаемость без метастазирования до 40,4 месяца, что было на 22 месяца дольше, чем при использовании плацебо, а риск метастазирования или смерти по любой причине был снижен на 59%. Это наблюдалось во всех подгруппах пациентов, в том числе с более низким риском заболевания.
Основываясь на этих результатах, ведущий автор Карим Физази, доктор медицинских наук, руководитель департамента онкологической медицины в Институте Густава Русси, Франция, считает, что даролутамид должен стать новым стандартом лечения в этой группе населения. Физази представил результаты на Симпозиуме по раку мочеполовой системы 2019 года.
Первичной конечной точкой стала выживаемость без метастазирования с независимым центральным обзором рентгенографических изображений каждые 16 недель. У всех подгрупп пациентов наблюдались улучшения независимо от использования целевых агентов, показателя Глисона или возраста.
Физази и его коллеги также рассмотрели несколько контролируемых точек. Медиана выживаемости без прогрессирования заболевания оказалась в пользу даролутамида. Количество пациентов, которые прекратили терапию из-за нежелательных симптомов, было одинаковым в обеих группах: 8,9% с даролутамидом против 8,7% с плацебо. «Показатели прекращения приема лекарств были очень похожи в группах даролутамида и плацебо», – отмечает Физази.
Обсуждая детали исследования, Ян Д. Дэвис из Восточной медицинской клинической школы Университета Монаш, Австралия, выразил осторожность в отношении этих результатов на практике. «Исследование показывает значимую конечную точку и приемлемую токсичность, – поясняет Дэвис. – Тем не менее, у нас пока нет данных об экономической эффективности данного лечения».
По словам Бобби Лиу, доктора медицинских наук, клинического директора по онкологии мочеполовой системы, это исследование демонстрирует активность и эффективность нового перорального антагониста андрогеновых рецепторов в задержке развития метастатического заболевания у мужчин.
«Длительная задержка в развитии метастатической болезни является конечной точкой, которая совсем недавно была признана объективной и клинически значимой мерой, – говорит он. – Даролутамид будет конкурировать с двумя другими антагонистами андрогенных рецепторов».
Лиу указал, что два других агента также недавно продемонстрировали пользу в исследованиях третьей фазы: апалутамид (Erleada, Janssen) в исследовании SPARTAN и энзалутамид (Xtandi, Astellas/Pfizer) в исследовании PROSPER. Эти данные позволили получить одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США.
Комментируя данное исследование, Лиу говорит: «Дополнительное наблюдение позволит определить профиль побочных эффектов даролутамида, но, поскольку он по большей части не преодолевает гематоэнцефалический барьер, то потенциально может быть связан с меньшим риском усталости, падений и судорог по сравнению с апалутамидом или энзалутамидом».
Источник: https://www.medscape.com/viewarticle/909143#vp_1