Улипралатный ацетат, избирательный модулятор рецептора прогестерона и elagolix, антагонист рецептора гонадотропин-рилизинг-гормонального рецептора, эффективны для лечения лейомиомы матки, согласно двум рандомизированным контролируемым исследованиям, спонсируемым в отрасли.
Оба исследования были опубликованы 10 октября и опубликованы в ноябрьском номере «Акушерство и гинекология».
Лейомиомы матки являются наиболее распространенным доброкачественным гинекологическим состоянием, поражающим женщин детородного возраста, с кумулятивным заболеванием в возрасте 50 лет, превысив 80% среди чернокожих женщин и приближаясь к 70% среди белых женщин. По оценкам, симптоматические лейомиомы матки встречаются у 25-30% женщин детородного возраста.
Д-р Джеймс Лю из Медицинской школы Case Western Reserve в Кливленде и его коллеги оценили эффективность и переносимость аллилтрансалацетата Allergan для прерывистого лечения симптоматической лейомиомы матки в исследовании фазы 3.
Они случайным образом распределяли 432 женщины в пременопаузе до 5 мг или 10 мг Ульрипрал один раз в день или плацебо в течение двух 12-недельных курсов лечения, разделенных безрецептурным интервалом в 2 менструации.
«Для копраминальных конечных точек скорости и времени до аменореи (с разрешающей способностью) в течение первого 12-недельного курса лечения каждая улиприральная доза превосходила плацебо (Р <0,001)», - сообщают исследователи в своей статье.
«Улиприльное лечение быстро вызывает аменорею, уменьшает объем лейомиомы и улучшает качество жизни, связанную со здоровьем, включая физическую и социальную активность. Эффективность обеих доз Ульрипрал поддерживалась во время второго курса лечения после интервала без лечения из двух менструаций».
Ульрипрал обычно хорошо переносился. Большинство побочных эффектов были умеренными, и они возникали реже во время второго курса лечения. Наиболее частым нежелательным явлением, которое чаще наблюдалось у пациентов, получавших Ульрипрал, были приливы.
«Учитывая клинический профиль 5 мг и 10 мг Ульрипрал, наблюдаемый в этом и других исследованиях, прерывистые 12-недельные курсы лечения с помощью Ульрипрала с последующими интервалами без лечения могут считаться предпочтительным вариантом для медицинского управления симптоматическими лейомиомами матки, особенно для женщин, желающих маточно-щадящую терапию».
Д-р Брюс Карр из Юго-западной медицинской школы Университета штата Техас в Далласе и его коллеги оценивали только elagolix AbbVie (300 мг два раза в день или 600 мг в день) или с добавочной терапией (0,5 мг эстрадиола / 0,1 ацетата норэтиндрон или 1,0 мг эстрадиола / 0,5 мг норэтиндрон ацетата) у женщин с тяжелым менструальным кровотечением (> 80 мл в месяц), связанным с лейомиомой матки. Это была фаза 2b, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование параллельной группы с участием 567 женщин.
«Лечение Elagolix терапией с рецептом и без него показало превосходство плацебо в значительно сокращении менструального кровотечения, повышении концентрации гемоглобина и уменьшении лейомиомы и объема матки у женщин с тяжелым менструальным кровотечением, связанным с лейомиомой матки», - сообщают исследователи. «Эти результаты были связаны с улучшением качества жизни и подтвердили результаты эффективности фазы 2a для 600-мг общей суточной дозы Elagolix для улучшения тяжелого менструального кровотечения со статистическим сравнением с плацебо для двух режимов дозирования».
«Elagolix с дополнительной терапией показал приемлемый профиль безопасности у женщин с тяжелым менструальным кровотечением, связанным с лейомиомой матки», - пишут они, добавив: «Лекарственная терапия гормона ослабляет гипоэстрогенные эффекты Elagolix на минеральную плотность кости, сохраняя при этом снижение эффективности кровоизлияния менструального цикла у женщин с лейомиомой матки».
Источник: https://www.medscape.com/viewarticle/903389
