Инъекция генетически модифицированного вируса, который побуждает собственные иммунные клетки организма атаковать метастатическую меланому, может вылечить почти 40 процентов пациентов с опухолями, которые не могут быть удалены хирургическим путем.
«Вместо традиционной цитотоксической химиотерапии, которая убивает не только раковые, но и нормальные клетки, мы стимулируем иммунную систему для атаки на рак», – говорит Дэвид В. Оллила, доктор медицинских наук, онколог из Университета Северной Каролины в Чапел-Хилл.
Исследователи оценили состояние 80 взрослых пациентов, которым давали TVEC, продаваемый под торговой маркой Имлигик, в течение трех лет. В 2015 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило TVEC для лечения метастатической меланомы. TVEC является генетически модифицированным вирусом герпеса, содержащий стимулирующий фактор GM-CSF, который увеличивает специфический для опухоли иммунный ответ.
TVEC вводится непосредственно в опухоль кожи в кабинете врача. Стимулирующий фактор посылает сигнал для привлечения лейкоцитов в опухоль, побуждая иммунную систему организма убивать клетки метастатической меланомы.
Исследователи сообщили, что у 46 процентов участников (37 пациентов) была болезнь IIIB стадии, у 31 процента (25) – IIIC стадии, у 1 процента (1) – IIID клинической стадии, и у 20 процентов (16) был рак, который распространился на отдаленный участок во время лечения. Пациенты проходили терапию из пяти циклов TVEC. Большинство пациентов в исследовании (57 процентов) проходили иную терапию до включения в исследование.
Исследователи обнаружили, что 39 процентов участников (31 пациент) показали полный локальный ответ на терапию TVEC, а 18 процентов (14 пациентов) – частичный ответ. У пациентов с болезнью IIIB стадии полная локальная реакция была еще выше – 68 процентов по сравнению с пациентами с болезнью более высокой стадии: 26 процентов для IIIC, 0 процентов для IIID и 6 процентов для IV. При среднем периоде наблюдения 12 месяцев у 59 процентов пациентов с болезнью IIIB стадии не было признаков рецидивирующего заболевания.
Доктор Оллила отметил, что эти результаты превосходят результаты клинических испытаний, которые привели к одобрению TVEC. По результатам клинического испытания общий уровень ответа составил 26,4%.
По словам доктора Оллилы, TVEC также хорошо переносится пациентами. Наиболее распространенными побочными эффектами были симптомы гриппа (у 28 процентов участников, или 22 пациентов). Только пять пациентов прекратили лечение из-за различных осложнений, включая герпес или инфекцию.
Одним из ключевых выводов исследования было то, что пациенты с метастатической меланомой стадии IIIB/C или стадии M1A могут получить больше пользы от препарата, чем те, у кого рак на более поздней стадии. «Мы сообщили о полной частоте ответов, которая была выше, чем в клиническом исследовании 2015 года, потому что в клиническое исследование были включены пациенты с более высоким риском, у которых TVEC может иметь ограниченную эффективность», – говорит Оллила.
Источник: https://medicalxpress.com/news/2019-01-genetically-virus-tumor-metastatic-melanoma.html
