NextSource Biopharmaceuticals, дочерняя компания Tri-Source Pharma, за последние 4 года увеличила стоимость 40-летнего непатентного лекарственного ломустина (Gleostine) на 1400%, и три американских сенатора хотят знать почему.
Ломустин был впервые одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 1976 году. Он одобрен для лечения глиобластомы и лимфомы Ходжкина, и используется без метки для лечения других форм рака.
Сенаторы Сьюзан Коллинз, Клэр МакКаскилл и Кэтрин Кортес Масто отправили письмо Роберту Дирисси, генеральному директору Tri-Source Pharma, попросив его объяснить огромный рост цен.
«Мы хотим узнать больше о приобретении LLC NextSource Biotechnology прав на продажу ломустина, лекарственного средства, отпускаемого по рецепту, предназначенного для лечения опухолей головного мозга и лимфомы Ходжкина», - пишет сенаторы Коллинз, Маккаскилл и Кортес Масто. «В частности, мы хотели бы лучше понять факторы, способствующие росту стоимости ломустина, который с 2013 года увеличился почти на 1400 процентов для максимальной дозы».
В ответ на освещение в СМИ повышения цен на ломустины NextSource опубликовал заявление, в котором говорится, что вопрос ценообразования на лекарства является «важным» и «более сложным, чем многие понимают». В частности, для ломустина производитель сказал, что цена отражает несколько факторов:
- Существенное» увеличение стоимости сырья, включая ключевой компонент производства;
- Стоимость предоставления препарата «бесплатно» федеральному правительству для использования в Medicaid и государственной программе скидок на лекарства всего за 5 центов за бутылку по пять капсул;
- FDA и ежегодные лицензионные сборы органов здравоохранения, которые увеличились в четыре раза за последние 3 года;
- Предоставление ломустина по значительно меньшей цене незастрахованным пациентам и пациентам, которым не хватает ресурсов для оплаты продукта;
- Ведение инвентаря запаса безопасности на 12 месяцев на американском рынке по значительным затратам для обеспечения адекватного распределения и доступности продукта.
Компания отмечает, что ломустин является одним из четырех одобренных FDA препаратов для глиобластомы и среди этого класса лекарственных препаратов, Gleostine оценивается в диапазоне от среднего до низкого по сравнению с другими методами лечения.
В последнее время резко выросли цены на дженерики. В 2015 году сенаторы Коллинз и Маккаскилл начали двухпартийное расследование по поводу «резкого повышения цен на лекарственные средства, отпускаемые по рецепту, чьи патенты истекли давно».
Результаты их расследования были опубликованы в 2016 году в отчете под названием «Внезапные спады цен в непатентованных рецептурных лекарствах: модель монопольного бизнеса, которая вредит пациентам, налогоплательщикам и системе здравоохранения США».
«В рамках тщательного изучения монопольной бизнес-модели, используемой четырьмя фармацевтическими компаниями для использования рыночных неудач, в отчете рассматривается, как компании приобретали многолетние, непатентные и ранее доступные лекарства, а затем внезапно и астрономически повышали цены за счет пациентов , - пишет сенаторы в пресс-релизе.
«Мы должны работать над тем, чтобы остановить предпринимателей, которые подталкивают цены на препараты, что они не должны грабить пациентов, только «потому, что могут», как сказал один из руководителей, закончил Коллинз в этом выпуске.
Отсутствие конкуренции может стимулировать рост цен в целом, и после их расследования сенаторы Коллинз и МакКаскилл создали законопроект о повышении общей конкуренции и повысили доступность отпускаемых по рецепту лекарств, который был подписан в соответствии с Законом о реавторизации FDA.
Источник: https://www.medscape.com/viewarticle/894991
