Согласно последним исследованиям, опубликованным на конгрессе ESMO 2018 в Мюнхене, пациенты с вирусом папилломы человека (ВПЧ) должны принимать химиолучевую терапию, а не цетуксимаб с лучевой терапией.
«Многие пациенты получали цетуксимаб с лучевой терапией, исходя из предположения, что он был столь же эффективен, как химиотерапия с лучевой терапией, и вызывал меньше побочных эффектов, но не было сопоставления двух видов лечения», - сказал автор исследования профессор Хишам Механна, Кафедра, хирургия головы и шеи, Институт рака и геномных наук, Бирмингемский университет, Великобритания.
Рак горла быстро становится все более распространенным в западных странах. Например, в Великобритании частота заболеваемости была неизменной в период с 1970 по 1995 год, а затем удвоилась в 1996-2006 годах и снова удвоилась в 2006 году до 2010 года. Рост был связан с ВПЧ, передающимся половым путем. Большинство рака горла ранее вызывалось курением и алкоголем и затронуло 65-70-летних мужчин рабочего класса. Сегодня ВПЧ является основной причиной, а пациенты составляют около 55 лет, средний класс, работают и имеют маленьких детей.
Рак горла при ВЧП хорошо реагирует на комбинацию химиотерапии цисплатином и лучевой терапии, и пациенты могут жить в течение 30-40 лет, но лечение вызывает пожизненные побочные эффекты, в том числе сухость во рту, затруднение глотания и потерю вкуса. Пациенты, считающиеся неспособными переносить химиотерапию, например, из-за плохой функции почек или старшего возраста, получают цетуксимаб, ингибитор рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) и лучевую терапию.
Это исследование сравнило побочные эффекты и выживаемость с двумя методами лечения у 334 пациентов с ВПЧ-положительным раком горла, зарегистрированным из 32 центров в Великобритании, Ирландии и Нидерландах. Пациенты были случайным образом распределены на лучевую терапию и либо цисплатин, либо цетуксимаб. Восемь из десяти пациентов были мужчинами, а средний возраст составлял 57 лет.
В течение двухлетнего исследования было десять рецидивов и шесть смертей с цисплатином по сравнению с 29 рецидивами и 20 смертельными случаями с цетуксимабом. Пациенты на цисплатине имели значительно более высокую двухлетнюю общую выживаемость (97,5%), чем у цетуксимаба (89,4%, р = 0,001, коэффициент риска [HR] 4,99, 95% доверительный интервал [ДИ] 1,70-14,67). Рак более чем в три раза чаще повторялся через два года с цетуксимабом по сравнению с цисплатином с частотой рецидивов 16,1% против 6,0% соответственно (p = 0,0007, HR 3,39, 95% ДИ 1,61-7,19).
Не было различий между группами в общем количестве побочных эффектов или острых или поздних тяжелых (степень 3-5) токсических явлений, включая сухость во рту и затруднение при глотании. Существовали значительно более серьезные побочные эффекты, такие как почечные и гематологические проблемы с цисплатином, чем с цетуксимабом.
Механна сказала: «Цетуксимаб не вызывал меньше токсичности и приводил к ухудшению общей выживаемости и рецидиву рака, чем к цисплатин. Это было неожиданностью - мы думали, что это приведет к одинаковым коэффициентам выживаемости, но к лучшей токсичности. Пациенты с раком горла, которые являются ВПЧ-положительными следует давать цисплатин, а не цетуксимаб, где это возможно».
Комментируя исследование ESMO, д-р Бранислав Быстрицкий, начальник отдела медицинской и радиационной онкологии, Университетская больница Тренчин, Словакия, сказал: «Считалось, что цетуксимаб вызывает меньше побочных эффектов и поэтому является хорошим вариантом для ВПЧ-положительного рака горла для пациентов, которые молоды и могли жить в течение нескольких десятилетий, а также те, кто менее способен переносить химиотерапию. Это исследование показывает, что лучшим выбором лечения для пациентов с ВПЧ-положительным раком горла является цисплатин и лучевая терапия, поскольку он более эффективен с точки зрения выживаемости и не ухудшает токсичность всех классов по сравнению с цетуксимабом с лучевой терапией».
Результаты согласуются с промежуточными результатами исследования RTOG 1016 Национального института рака США, о котором планируется сообщить в этом месяце. «Сейчас у нас есть два исследования, показывающие, что этим пациентам не следует назначать цетуксимаб. В будущих исследованиях следует проверить, может ли генотипирование для варианта KRAS выбрать группу пациентов, которые получат лечение цетуксимабом лучевой терапией».
Источник: https://medicalxpress.com/news/2018-10-patients-hpv-positive-oropharynx-cancer-chemoradiation.html
