Большинство людей со смертельной глиобластомой мозга умирают менее чем через 18 месяцев после постановки диагноза. Но многоцентровое клиническое испытание персонализированной вакцины, нацеленной на агрессивный рак, показало улучшение выживаемости для таких пациентов.
Исследование появилось 29 мая в «Журнале трансляционной медицины».
Третье клиническое исследование включало 331 пациента в четырех странах. Среди участников испытаний был Рак-центр Ситмана в Барнс-еврейской больнице и Школе медицины Вашингтонского университета в Сент-Луисе, который набрал одну из самых больших групп пациентов в процессе. Пациенты были рандомизированы для получения стандартной терапии плюс персонализированная вакцина под названием DCVax-L или стандартная терапия плюс плацебо. Персонализированные вакцины специально предназначены для индивидуальных пациентов.
Согласно конструкции испытания, группа вакцины имела вдвое больше пациентов, чем в группе плацебо. Кроме того, любому пациенту в ходе исследования было разрешено получать вакцину, если его или ее рак повторялся или прогрессировал после первоначального лечения. Таким образом, почти 90 процентов всех участников получили исследовательскую вакцину.
Испытание, которое было профинансировано производителем вакцины, Northwest Biotherapeutics Inc., продолжается, чтобы изучить пациентов, которые живут дольше того, что обычно ожидается от тех, у кого диагностируется глиобластома.
По результатам анализа, проведенного в исследовании, все 331 пациент в исследовании (включая тех, кто принимал и не получавших вакцину) имели медианную выживаемость чуть более 23 месяцев. У ста пациентов средняя выживаемость составила 40,5 месяца - более трех лет - и были обозначены как «расширенные выжившие». Исследователи особенно заинтересованы в ответе последней группы на вакцину. Слепое назначение означает, что ни пациенты, ни врачи не знают, какие пациенты получают вакцину. Но поскольку исследователи сообщили, что почти 90 процентов всех участников получили вакцину в какой-то момент, шансы на то, что расширенные оставшиеся в живых получают вакцину, а не плацебо, высоки.
«Общая число пациентов в исследовании, по-видимому, живет дольше, чем мы обычно наблюдаем с нынешним стандартом ухода, а 30 процентов пациентов живут намного дольше, чем мы ожидали бы, учитывая типичный курс этого рака», - сказал онколог Цзянь Л. Кампиан, доктор медицины. «В целом, пациенты с этим раком живут от 15 до 17 месяцев. Удивительная часть заключалась в том, что у 100 «расширенных выживших», по-видимому, нет обычных характеристик, связанных с хорошим прогнозом. Мы продолжаем изучать этих пациентов».
Используемая персонализированная вакцина была специфичной для каждого пациента. После операции по удалению как можно большего количества опухоли обрабатывают небольшое количество опухолевой ткани, а затем подвергают воздействию иммунных клеток того же самого пациента, которые называются дендритными клетками. Воздействие опухолевого материала по существу тренирует дендритные клетки для поиска и уничтожения опухолевых клеток. Эти обученные дендритные клетки возвращаются пациенту в виде вакцины, вводимой в руку.
Каммиан сказал, что у вакцины было очень мало побочных эффектов, особенно по сравнению со стандартным лечением этого рака, который включает хирургию, радиацию и химиотерапию. По словам исследователей, около 2 процентов участников (семь пациентов) испытали серьезные неблагоприятные последствия.
Источник: https://medicalxpress.com/news/2018-05-brain-cancer-vaccine-effective-patients.html